Επίσημο αίτημα για έγκριση του εμβολίου της στην Ομοσπονδιακή Αρχή Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ (FDA) υπέβαλε η φαρμακευτική εταιρεία Pfizer.
#COVID19 UPDATE: We will submit a request today to the @US_FDA for Emergency Use Authorization (EUA) of our mRNA vaccine candidate with @BioNTech_Group.
— Pfizer Inc. (@pfizer) November 20, 2020
Η Pfizer είναι ήδη έτοιμη να ξεκινήσει τη διανομή δόσεων του εμβολίου της κατά του κορωνοϊού «εντός ωρών» από τη στιγμή που θα λάβει επίσημη έγκριση από τις υγειονομικές αρχές, όπως ανακοίνωσε χθες ο επικεφαλής της φαρμακευτικής εταιρείας Αλμπέρ Μπουρλά.
«Σπριντ» για συμφωνίες
Ευρώπη και ΗΠΑ σπεύδουν να εξασφαλίσουν συμφωνίες για την προμήθεια δόσεων εμβολίων τόσο με τις πρωτοπόρες Moderna και Pfizer/BioNTech όσο και με άλλες που βρίσκονται πιο πίσω στη φάση των κλινικών δοκιμών. Πηγές του ειδησεογραφικού πρακτορείου Reuters, που έχουν γνώση των συνομιλιών, σημειώνουν πως η Ευρωπαϊκή Ενωση βρίσκεται σε διαπραγματεύσεις με τη Moderna και τις προσεχείς ημέρες μπορεί να επιτευχθεί συμφωνία.
Η τιμή που συζητήθηκε ήταν κάτω από 25 δολάρια ανά δόση, την ώρα που οι ΗΠΑ έχουν εξασφαλίσει συμφωνία από το καλοκαίρι για 100 εκατομμύρια δόσεις έναντι 1,5 δισεκατομμυρίων δολαρίων (15 δολάρια τη δόση) και το ενδεχόμενο επέκτασης με ακόμη 400 εκατομμύρια δόσεις. Οι ΗΠΑ, που χρηματοδότησαν με δισεκατομμύρια τις έρευνες ανάπτυξης του εμβολίου, πρόκειται να λάβουν φέτος τις πρώτες δόσεις του εμβολίου της αμερικανικής εταιρίας βιοτεχνολογίας εφόσον εγκριθεί.
Την περασμένη εβδομάδα η Ε.Ε. συμφώνησε με τις Pfizer/BioNTech για 300 εκατομμύρια δόσεις, πληρώνοντας λιγότερα από 19,50 δολάρια ανά δόση, σύμφωνα με το Reuters. Οι διεργασίες που γίνονται και οι πιέσεις που υπάρχουν για να επισπευσθούν οι διαδικασίες διαφαίνονται σε χθεσινή δήλωση του διευθύνοντος συμβούλου της Moderna, ο οποίος προειδοποίησε τους Ευρωπαίους ότι η παράταση των διαπραγματεύσεων για την αγορά του εμβολίου κατά της Covid-19 κινδυνεύει να καθυστερήσει τις παραδόσεις, καθώς άλλες χώρες έχουν προτεραιότητα αφού υπέγραψαν συμφωνίες εδώ και μήνες.
«Είναι σαφές ότι η καθυστέρηση δεν θα περιορίσει τη συνολική ποσότητα, θα καθυστερήσει την παράδοση», δήλωσε ο Γάλλος Στεφάν Μπανσέλ σε συνέντευξή του στο Γαλλικό Πρακτορείο.
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε τη Δευτέρα την πέμπτη σύμβαση, με τη γερμανική φαρμακευτική εταιρία CureVac, στην οποία προβλέπεται αφενός η αρχική αγορά 225 εκατομμυρίων δόσεων εμβολίων για τον κορονοϊό για λογαριασμό όλων των κρατών-μελών της Ε.Ε. και αφετέρου η δυνατότητα να ζητηθούν έως και 180 εκατομμύρια δόσεις ακόμα. Η CureVac, που χρησιμοποιεί επίσης την τεχνολογία mRNA, αναμένεται να ξεκινήσει κλινικές δοκιμές ευρείας κλίμακας στην αρχή του 2021.
Η σύμβαση με την CureVac ενισχύει το ήδη ευρύ χαρτοφυλάκιο εμβολίων που πρόκειται να παραχθούν στην Ευρώπη, στο οποίο περιλαμβάνονται οι συμβάσεις που έχουν υπογραφεί με τις εταιρίες AstraZeneca, Sanofi-GSK, Janssen Pharmaceutica NV και BioNtech-Pfizer, καθώς και οι διερευνητικές συνομιλίες με την εταιρία Moderna.
